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Elisa試劑盒的質(zhì)控
閱讀：1460 發(fā)布時(shí)間：2011-9-13| 提 供 商 | 上海恒遠(yuǎn)生物科技有限公司 | 資料大小 | 27KB |
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Elisa試劑盒的質(zhì)控，室內(nèi)質(zhì)控點(diǎn)的選擇，以需要設(shè)置質(zhì)控的點(diǎn)，設(shè)置質(zhì)控物進(jìn)行質(zhì)控為原則。
病毒性肝炎酶免疫檢驗(yàn)中，有高值、中值、低值的質(zhì)控物，我們認(rèn)為其中以低值的質(zhì)控物為zui重要，設(shè)置臨界于cutoff值（CO值）的低值弱陽性質(zhì)控物是室內(nèi)質(zhì)控的關(guān)鍵。重點(diǎn)抓住低值弱陽性-臨界值血清的室內(nèi)質(zhì)控檢測(cè)，是室內(nèi)質(zhì)控精密度觀測(cè)的zui敏感的窗口，也是揭示試驗(yàn)成功與否的重要標(biāo)志。
臨界值血清是室內(nèi)質(zhì)控血清，不是判斷陰、陽性的標(biāo)準(zhǔn)，判斷樣品不是判斷陰、陽性結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)是以試劑盒說明書提供的cutoff值為標(biāo)準(zhǔn)。任何人不能隨意更改試劑盒說明書中提供的判斷陰、陽性結(jié)果的公式。
１、cut off （CO）值又稱臨界值或陽性與陰性界限值
CO 值計(jì)算實(shí)例：（以夾心法為例）
1）依據(jù)試劑盒說明書規(guī)定
S/N ≥2 .1 為陽性.（S:樣品，N：陰性對(duì)照）
因?yàn)镾 ≥ N×2.1 判斷為陽性,
所以S = N×2.1 為陰陽性結(jié)果分界點(diǎn)，即CO值.
CO （cut off） 值 = N×2.1
當(dāng)S≥CO值時(shí)，判為陽性；S2）樣品結(jié)果表示法：S/CO 值
S/CO = 樣品A值÷ CO 值
當(dāng) S/CO ≥ 1時(shí)，判為陽性； S/CO <1 時(shí)判為陰性。
CO 值計(jì)算實(shí)例：ELISA-抗HBc（競爭抑制試驗(yàn)）
依據(jù)試劑盒說明書規(guī)定：
（1）S/N ≥ 2 .1 為陽性. （S: 樣本 ，N：陰性對(duì)照）
所以 S ≤ N÷2.1 ， 判斷為陽性,
當(dāng)S = N÷2.1 為陰陽性結(jié)果分界點(diǎn)，即CO值.
CO （cut off） 值 = N÷2.1
當(dāng) S ≤ CO 值時(shí)，判為陽性；S >CO值時(shí)，判為陰性
（2）樣品結(jié)果新表示法：S/CO 值
當(dāng) S/CO ≤ 1時(shí)，判為陽性；
， S/CO >1 時(shí)，判為陰性。
２、試劑盒的質(zhì)檢
每塊版放置臨界CO值血清做試劑盒質(zhì)檢是十分簡便可行的事。