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            歐洲藥典認可半定量HPTLC技術助力中藥質(zhì)量控制

            閱讀:45      發(fā)布時間:2025-4-10
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            歐洲藥典認可圖像半定量HPTLC技術助力中藥質(zhì)控

            摘要歐洲藥典委員會通過首個HPTLC圖像定量質(zhì)控方法

             

            歐洲藥典認可半定量HPTLC技術助力中藥質(zhì)量控制 

             

            HPTLC圖像定量質(zhì)控的優(yōu)勢:

            ü                      與鑒別同步進行,一圖多用

            ü                      直接圖像定量,無需薄層掃描儀

            ü                      操作簡便,標準化參數(shù)重現(xiàn)性好

             

             

             

            在歐洲藥典委員會第168次會議上,通過了浙貝母(Fritillariae thunbergii bulbus,編號2588質(zhì)量控制測試的各論。這是首個采用高效薄層色譜法(HPTLC)來測定貝母素甲0.06%和貝母素乙0.02%這兩種標志物的最低含量的指控方法

             

            歐洲藥典認可半定量HPTLC技術助力中藥質(zhì)量控制 

             

            此次通過的專論具有重要意義。早在20193月的第163次會議上,委員會就決定允許將半定量HPTLC分析作為未授權(quán)中藥的質(zhì)量控制替代測試。這一決策基于中藥工作組開展的試點研究結(jié)果,該研究顯示半定量HPTLC與液相色譜法測定的通過/失敗結(jié)果一致,適合作為質(zhì)量控制方法。

                 一張含有 電路 的圖片AI 產(chǎn)生的內(nèi)容可能不正確。

             

            未來,中藥工作組在制定新專論時將考慮采用這種方法,但僅限于無上市許可的草藥及分析標志物的測定。


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