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流通池法溶出儀是一種什么樣的儀器呢

閱讀：319 發(fā)布時間：2024-10-22
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　　流通池法溶出儀是一種常見的藥品溶出儀器，主要用于研究各種藥物的釋放情況，其原理是通過維持一定的溫度和速度，使藥物在溶劑中逐漸溶出并被檢測。

　　‌流通池法溶出儀主要用于評估藥物制劑在體外環(huán)境中釋放活性成分的過程。‌ 它通過模擬人體消化道中的條件，測量樣品在一定時間內(nèi)溶出的活性成分的量來評估其溶解度和釋放特性‌。

　　流通池法溶出儀的工作原理基于溶出度測試原理。先將待測制劑(如片劑、膠囊等)放入流通池中，并確保其正確位置和穩(wěn)定性。然后，根據(jù)所需測試條件制備模擬人體消化液，并開啟泵使模擬消化液循環(huán)進(jìn)入流通池中，維持一定速度以保持穩(wěn)定的溶解條件。同時，控溫裝置會維持流通池中的恒定溫度。在不同時間點上，使用自動吸取器從流通池中抽取樣品，并進(jìn)行分析，確定活性成分在不同時間點上的溶解度或釋放度。通過對采樣得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理和計算，得出溶出曲線、釋放度隨時間的變化等結(jié)果‌。

　　流通池法溶出儀適用于多種劑型的溶出度和釋放度測定，包括片劑、膠囊劑、植入劑、藥物釋放支架、栓劑、粉末及顆粒劑等。它適用于難溶性藥物的溶出研究，能夠更好地模擬體內(nèi)生理環(huán)境，具有較高的區(qū)分力。此外，該儀器還可以配置不同類型的樣品池，適用于MR、CR和ER片劑、膠囊劑、栓劑、粉末劑、丸劑、原料藥、植入劑、藥物洗脫支架、霜劑、凝膠劑、懸浮劑、微球、脂質(zhì)體和納米球等各種傳統(tǒng)劑型和新劑型的溶出測定‌。

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