方法來源：實驗室自研

             Im-1                                                 Im-2

色譜條件

色譜柱：YMC-Triart PFP（4.6×250mm，3μm), P/N: TPF12S03-2546PTH;

流動相: 流動相A: 0.2%TEA-H2O(H3PO4調(diào)節(jié)p H至3.0 )

         流動相B: 乙腈;

梯度洗脫：

檢測波長：254nm;

柱溫：45℃;

流速：1.2mL/min;

進樣濃度：1.0mg/ml;

稀釋劑：ACN;

進樣量：3μL;

運行時間：30min。

譜圖和數(shù)據(jù)

1.                      樣品檢測譜圖

2.                      樣品檢測數(shù)據(jù)

結(jié)論

上海漢堯在分析Relugolix相關(guān)雜質(zhì)時，選擇了YMC-Triart PFP(4.6×250mm, 3μm)色譜柱，該色譜柱具有優(yōu)異的分離性能。色譜柱的型號為TPF12S03-2546PTH，通過反相色譜分離的方法，成功實現(xiàn)了IM-1與IM-2之間的分離。分離度為1.61，表明該色譜柱能夠有效地分離Relugolix相關(guān)雜質(zhì)，為后續(xù)的分析提供了可靠的基礎(chǔ)。