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            上海漢堯儀器設(shè)備有限公司

            C21H26ClN3OS有關(guān)物質(zhì)檢測

            時間:2023-10-25閱讀:490

            過非那,是一種有機化合物,化學(xué)式為C21H26ClN3OS,主要用作抗精神病藥,臨床上主要用于治療偏執(zhí)性精神病、反應(yīng)性精神病、癥狀性精神疾病,單純型及慢性精神分裂癥,也用于治療、嘔吐、呃逆等癥,神經(jīng)癥具有焦慮緊張癥狀者,亦可用小劑量配合其他藥物治療。

            色譜條件


            色譜柱:YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 5um ,PN:TA12S05-2546PTH

            流動相流動相A為甲醇,流動相B0.03mol/L醋酸溶液;

            洗脫梯度:

            時間(分鐘)

            流動相A(%)

            流動相B(%)

            0

            67

            33

            40

            67

            33

            50

            90

            10

            60

            100

            0

            75

            67

            33

            35;

            檢測器:254nm;

            流速:1.0mL/min;

            系統(tǒng)適性溶液:C21H26ClN3OS25mg,置25ml量瓶中,加甲醇15ml溶解,加入30%過氧化氫溶液2ml,搖勻,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,放置1.5小時

            進(jìn)樣量:20μL;

            運行時間:75min。

            譜圖和數(shù)據(jù)

            1.                      系統(tǒng)適用性檢測譜圖


            2.                      檢測數(shù)據(jù)

            NO.

            峰名稱

            保留時間(min)

            拖尾因子

            分離度USP

            1

            雜質(zhì)Ⅰ

            12.868

            1.09

            /

            2

            雜質(zhì)Ⅱ

            18.842

            1.12

            8.26

            3

            C21H26ClN3OS

            26.755

            1.03

            8.02

            結(jié)論

            中國藥典系統(tǒng)適用性要求,C21H26ClN3OS峰保留時間約為27分鐘,與相對保留時間約為0.73的降解雜質(zhì)峰之間的分離度應(yīng)大于7.0。選用YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 5um ,PN:TA12S05-2546PTH;色譜柱,C21H26ClN3OS峰保留時間為26.755分鐘,與相對保留時間約為0.73的降解雜質(zhì)峰之間的分離度為8.02,滿足藥典要求。



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