狠狠色丁香久久综合婷婷亚洲成人福利在线-欧美日韩在线观看免费-国产99久久久久久免费看-国产欧美在线一区二区三区-欧美精品一区二区三区免费观看-国内精品99亚洲免费高清

上海漢堯儀器設(shè)備有限公司

: 聯(lián)系電話
4000988930

頭孢羥氨芐 -中國(guó)藥典方法重現(xiàn)

時(shí)間：2023-10-11閱讀：507

頭孢羥氨芐，是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C16H17N3O5S，主要用于葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌等引起的泌尿系統(tǒng)、呼吸道、皮膚、五官及胃腸道感染等的治療。

色譜條件

色譜柱：YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 5um ，PN:TA12S05-2546PTH；

流動(dòng)相：流動(dòng)相A為0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液（取磷酸二氫鉀2.72g，加水800ml使溶解，用1mol/L氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至5.0，用水稀釋至1000ml，混勻），流動(dòng)相B為甲醇；

洗脫梯度：

時(shí)間（分鐘）	流動(dòng)相A（%）	流動(dòng)相B（%）
0	98	2
1	98	2
25	70	30
28	98	2
40	98	2

柱溫：35℃;

檢測(cè)器：220nm;

流速：1.0mL/min；

系統(tǒng)適用性溶液：雜質(zhì)對(duì)照品溶液與供試品溶液（9：1）的混合溶液;

供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相A溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢羥氨芐（按C16H17N3O5S計(jì)）1mg的溶液。

對(duì)照品溶液（1）：取α-對(duì)羥基苯甘氨酸對(duì)照品約10mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加流動(dòng)相A適量，超聲使溶解并稀釋至刻度，搖勻。

對(duì)照品溶液（2）：取7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸對(duì)照品約10mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加pH 7.0磷酸鹽緩沖液（取無(wú)水磷酸氫二鈉28.4g，加水800ml使溶解，用30%的磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，用水稀釋至1000ml，混勻）適量，超聲使溶解并稀釋至刻度，搖勻。

雜質(zhì)對(duì)照品溶液：精密量取對(duì)照品溶液（1）和（2）各1ml，置100ml量瓶中，用流動(dòng)相A稀釋至刻度，搖勻

進(jìn)樣量：20μL;

運(yùn)行時(shí)間：40min。

譜圖和數(shù)據(jù)

系統(tǒng)適用性檢測(cè)譜圖

NO.	峰名稱	保留時(shí)間(min)	拖尾因子	分離度USP
1	α-對(duì)羥基苯甘氨酸	2.706	1.12	/
2	7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸	6.037	1.16	20.52
3	頭孢羥氨芐	11.821	1.05	24.84

檢測(cè)數(shù)據(jù)

結(jié)論

中國(guó)藥典對(duì)系統(tǒng)適用性要求，頭孢羥氨芐峰的保留時(shí)間約為10分鐘，α-對(duì)羥基苯甘氨酸峰和7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸峰間的分離度應(yīng)大于5.0，7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸峰與頭孢羥氨芐峰間的分離度應(yīng)大于5.0。選用YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, PN:TA12S05-2546PTH；色譜柱，α-對(duì)羥基苯甘氨酸峰和7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸峰間的分離度為20.52，7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸峰與頭孢羥氨芐峰間的分離度為24.84，滿足藥典要求。