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【應(yīng)用分享】厚樸配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)重現(xiàn)

時間：2023-5-25閱讀：474

厚樸，又稱川樸、紫油樸等，是木蘭科植物厚樸或凹葉厚樸的干燥干皮、根皮及枝皮，味苦、辛，性溫，歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。厚樸具有健胃消食，行氣通腑，溫中止痛，燥濕消痰，下氣寬中，燥濕除脹等功效，可用于治療氣脹胸悶，便秘，胃虛泄瀉，食積氣滯，痰飲喘咳等癥狀。

上海漢堯使用YMC-Triart C18，2.1×100mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）及YMC Pack Pro C18，4.6×250mm，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）色譜柱，依照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)：YBZ-PFKL-2021059，對厚樸配方顆粒檢測中特征圖譜和含量測定項(xiàng)進(jìn)行方法重現(xiàn)，結(jié)果表明相關(guān)色譜柱滿足檢測要求。

特征圖譜重現(xiàn)

01色譜條件

HPLC	Agilent 1290 四元泵
色譜柱	YMC-Triart C18，2.1×100mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）
流動相	乙腈/0.4%磷酸溶液，洗脫梯度參照藥典規(guī)定方法
檢測波長	294nm
柱溫	30℃
流速	0.4ml/min
進(jìn)樣量	1μl

02實(shí)驗(yàn)圖譜和數(shù)據(jù)

▲樣品檢測譜圖

▲樣品檢測數(shù)據(jù)

含量測定重現(xiàn)

01色譜條件

HPLC	Thermo U3000
色譜柱	YMC Pack Pro C18，4.6×250mm，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）
流動相	甲醇/水=78/22
檢測波長	294nm
柱溫	30℃
流速	1.0ml/min
進(jìn)樣量	10μL

02實(shí)驗(yàn)圖譜和數(shù)據(jù)

▲樣品檢測譜圖

·
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總

01特征圖譜

02含量測定

依照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，使用YMC-Triart C18，2.1×100mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）色譜柱對厚樸配方顆粒檢測中〔特征圖譜〕項(xiàng)進(jìn)行方法重現(xiàn)，供試品色譜呈現(xiàn)6個特征峰，并與對照藥材參照物色譜中的6個特征峰保留時間相對應(yīng)，其中峰6、峰5分別與厚樸酚對照品、和厚樸酚對照品保留時間相對應(yīng)。峰2、峰3、峰4分別與和厚樸酚參照物峰（S峰）的相對保留時間為0.692、0.740、0.817，和厚樸酚的理論塔板數(shù)為528831，系統(tǒng)適用性滿足分析檢測要求。

依照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，使用YMC Pack Pro C18，4.6×250mm，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）色譜柱對厚樸配方顆粒檢測中〔含量測定〕項(xiàng)中厚樸酚、和厚樸酚的含量進(jìn)行方法重現(xiàn)，對照品厚樸酚的理論塔板數(shù)為15910，供試品中和厚樸酚、厚樸酚與相鄰峰的最小分離度為10.8，系統(tǒng)適用性滿足分析檢測要求。