白芷，又稱香白芷、芳香、苻蘺、澤芬、白茝等，為傘形科植物興安白芷或川白芷和杭白芷的根。中醫(yī)認(rèn)為，白芷味辛、性溫，入肺、脾、胃經(jīng)；有辛香溫散，升浮透達(dá)，祛風(fēng)散寒，通竅止痛，消腫排膿，燥濕止帶之效；現(xiàn)代藥理研究表明，白芷含多種香豆精類如歐前胡骨酯、異歐前胡內(nèi)酯等，具有解熱、鎮(zhèn)痛、解痙、抗炎、抗菌、等作用。

上海漢堯使用YMC-Triart C18，2.1×100mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）及YMC Pack Pro C18，4.6×250mm，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）色譜柱，依照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)：YBZ-PFKL-2021004，對白芷配方顆粒檢測中特征圖譜和含量項(xiàng)進(jìn)行方法重現(xiàn)，結(jié)果表明相關(guān)色譜柱滿足檢測要求。

特征圖譜重現(xiàn)

1．色譜條件

HPLC：Agilent 1290 四元泵

色譜柱：YMC-Triart C18，100mm×2.1mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）

流動(dòng)相：乙腈/0.1%乙酸，洗脫梯度參照藥典規(guī)定方法

檢測波長：300nm

柱溫：35℃

流速：0.35ml/min

進(jìn)樣量：1μl

2．實(shí)驗(yàn)圖譜和數(shù)據(jù)

·

含量測定重現(xiàn)

·

1．色譜條件

HPLC： Thermo U3000

色譜柱：YMC Pack Pro C18，4.6×250mm，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）

流動(dòng)相：甲醇/水=55/45

檢測波長：300nm

柱溫：35℃

流速：1.0ml/min

進(jìn)樣量：10μL

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2．實(shí)驗(yàn)圖譜和數(shù)據(jù)

標(biāo)準(zhǔn)品：

樣品：

實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總

特征圖譜：

含量測定：

總結(jié)

依照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，使用YMC-Triart C18，2.1×100mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）色譜柱對白芷配方顆粒檢測中〔特征圖譜〕項(xiàng)進(jìn)行方法重現(xiàn)，供試品色譜呈現(xiàn)6個(gè)特征峰，并與對照藥材參照物色譜中的6個(gè)特征峰保留時(shí)間相對應(yīng)，峰4、峰6分別與歐前胡素、異歐前胡素對照品保留時(shí)間相對應(yīng)。峰1、峰2、峰3、峰4分別與歐前胡素參照物峰（S峰）的相對保留時(shí)間為0.532、0.551、0.711、1.044，系統(tǒng)適用性滿足分析檢測要求。

依照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，使用YMC Pack Pro C18，4.6×250mm，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）色譜柱對白芷配方顆粒檢測中〔含量測定〕項(xiàng)中歐前胡素的含量進(jìn)行方法重現(xiàn)，對照品歐前胡素的理論塔板數(shù)為17314，供試品中歐前胡素與相鄰峰的最小分離度為10.2，系統(tǒng)適用性滿足分析檢測要求。