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            上海漢堯儀器設(shè)備有限公司

            【應(yīng)用分享】鹽酸曲唑酮含量/有關(guān)物質(zhì)檢測-USP

            時間:2023-4-14閱讀:323

            鹽酸曲唑酮主要用于治療各類抑郁癥,或與其他抗抑郁藥合用,改善抑郁癥患者的睡眠,也可用于治療戒斷后酒精依賴和鎮(zhèn)靜依賴患者的睡眠障礙。



            上海漢堯選用YMC-Triart C18 ExRS(4.6×75mm,3μm), P/N: TAR08S03-L546PTH反相色譜柱,依照美國藥典相關(guān)方法,對鹽酸曲唑酮含量/有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行檢測,實驗結(jié)果顯示使用該款色譜柱檢測,各峰均擁有良好的峰型,且滿足IM-C與曲唑酮之間分離度大于1.5,曲唑酮與IM-D之間分離度大于2.8的USP檢測要求。


            l  色譜條件

            l  色譜柱:YMC-Triart C18 ExRS4.6×75mm3μm), P/N: TAR08S03-L546PTH;

            l   流動相: 流動相 A: (0.01% 三乙胺)

            流動相B: 乙腈(0.01% 三乙胺)

            l 洗脫梯度:

            T(min)

            A%

            B%

            0

            80

            20

            12

            32

            68

            12.01

            80

            20

            15

            80

            20

            l  檢測波長:254 nm; 

            l  30;

            l  流速:2.0mL/min;

            l  進(jìn)樣濃度: 1~100ug/ml;

            l  稀釋劑:流動相A:流動相B=80:20;

            l  進(jìn)樣量:10μL;

            l  運行時間:15min。

            l  譜圖和數(shù)據(jù)

            1.      樣品檢測譜圖

             


            2.    樣品檢測數(shù)據(jù)

            NO.

            峰名稱

            保留時間(min)

            拖尾因子

            分離度USP

            1

            IM-C

            5.851

            1.01

            -

            2

            Trazodone

            6.091

            1.01

            2.10

            3

            IM-D

            6.445

            1.01

            3.03

            4

            4-Ethyl trazodone

            8.261

            1.07

            14.72

             

             

            l  結(jié)論

            選用YMC-Triart C184.6×75mm3μm), P/N: TA08S03-L546PTH反相色譜柱。

            鹽酸曲唑酮含量/有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行檢測,各峰均擁有良好的峰型,且滿足IM-C曲唑酮之間分離度大于1.5,曲唑酮IM-D之間分離度大于2.8USP檢測要求。

             

             

            鹽酸曲唑酮主要用于治療各類抑郁癥,或與其他抗抑郁藥合用,改善抑郁癥患者的睡眠,也可用于治療戒斷后酒精依賴和鎮(zhèn)靜依賴患者的睡眠障礙。

             


            上海漢堯選用YMC-Triart C18 ExRS4.6×75mm,3μm), P/N: TAR08S03-L546PTH反相色譜柱,依照美國藥典相關(guān)方法,對鹽酸曲唑酮含量/有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行檢測,實驗結(jié)果顯示使用該款色譜柱檢測,各峰均擁有良好的峰型,且滿足IM-C與曲唑酮之間分離度大于1.5,曲唑酮與IM-D之間分離度大于2.8USP檢測要求。

             


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