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防風配方顆粒標準重現(xiàn)

時間：2023-3-10閱讀：730

標

準

重

現(xiàn)

防風配方顆粒

NEWS

防風為傘形科植物，防風的干燥根部是一種微溫性的帶有甘甜味并伴有辛味的解表藥，主要產(chǎn)于東北及內(nèi)蒙古東部。以條粗壯、斷面皮部色淺棕、木部淺黃色者為佳。性微溫，味辛、甘。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。具有發(fā)散風寒，勝濕止痛，止癢，祛風止痙。主治風寒證，風熱表證，風濕痹痛，皮膚瘙癢，破傷風等。

本實驗依照國家標準色譜條件：

YBZ-PFKL-2021041

使用色譜柱：

YMC-Triart C18

100mm×2.1mm，1.9μm

（P/N：TA12SP9-10Q1PT）

對防風配方顆粒中特征圖譜和含量項進行方法重現(xiàn)，結(jié)果表明YMC-Triart C18柱滿足檢測要求。

特征圖譜重現(xiàn)

1.1

色譜條件

HPLC	Agilent 1290 四元泵
色譜柱	YMC-Triart C18 100mm×2.1mm，1.9μm P/N：TA12SP9-10Q1PT
檢測波長	210nm
柱溫	30℃
流速	0.4ml/min
進樣量	1μl
流動相	乙腈/水洗脫梯度參照國家標準 YBZ-PFKL-2021041

時間（分鐘）	流動相A （%）	流動相B （%）
0~10	0→29	100→71
10~11	29→49	71→51
11~13	40→100	51→0
13.1~17	0	100

1.2

實驗圖譜和數(shù)據(jù)

含量測定重現(xiàn)

2.1

色譜條件

HPLC	Agilent 1290 四元泵
色譜柱	YMC-Triart C18 100mm×2.1mm，1.9μm P/N：TA12SP9-10Q1PT
檢測波長	254nm
柱溫	30℃
流速	0.4ml/min
進樣量	1μl
流動相	乙腈/水洗脫梯度參照國家標準 YBZ-PFKL-2021041

時間（分鐘）	流動相A （%）	流動相B （%）
0~5	10→29	90→71
5~8	29→100	71→0
8~9	100	0
9~13	10	90

2.2

實驗圖譜和數(shù)據(jù)

標準品

樣品

實驗數(shù)據(jù)匯總

特征圖譜

標準規(guī)定		檢測結(jié)果
理論塔板數(shù) （升麻素苷） 20000		103929
相對保留時間	峰3/S 1.026~1.254	1.151
相對保留時間	峰5/S 1.386~1.694	1.595
峰面積比	峰4/S ≥0.05	0.438
峰面積比	峰5/S ≥0.10	0.312

含量測定

色譜柱		YMC-Triart C18 TA12SP9-10Q1PT
儀器		Agilent 1290 四元泵

檢測物質(zhì)	分離度	理論塔板數(shù)
升麻素苷	3.2	50935
5-O-甲基維斯阿米醇苷	3.5	85539

總結(jié)

依照國家藥品標準規(guī)定色譜條件，使用YMC-Triart C18柱對防風配方顆粒檢測中〔特征圖譜〕項進行方法重現(xiàn)，供試品色譜呈現(xiàn)5個特征峰，并與對照藥材參照物色譜中的5個特征峰保留時間相對應，其中2個峰分別與相應對照品參照物峰的保留時間相對應。峰3、峰5分別與甘升麻素苷參照物峰（S峰）的相對保留時間為1.151、1.595，升麻素苷的理論塔板數(shù)為103929，系統(tǒng)適用性滿足分析檢測要求。

依照國家藥品標準規(guī)定色譜條件，使用YMC-Triart C18色譜柱對防風配方顆粒檢測中〔含量測定〕項進行方法重現(xiàn)，對照品中升麻素苷的理論塔板數(shù)為50935，供試品中升麻素苷與相鄰峰的最小分離度為3.2，5-O-甲基維斯阿米醇苷與相鄰峰的最小分離度為3.5，系統(tǒng)適用性滿足分析檢測要求。

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