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醫(yī)藥潔凈室配套監(jiān)測儀器如何選購

醫(yī)藥潔凈室配套監(jiān)測儀器

導(dǎo)讀：醫(yī)藥潔凈室配套監(jiān)測儀器，開展?jié)崈羰遥▍^(qū)）性能檢測，應(yīng)配備塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器（或沉降菌）、恒溫培養(yǎng)箱、風(fēng)速儀、照度計(jì)、溫濕度計(jì)、聲級計(jì)、壓差計(jì)等檢測儀器。檢測儀器的種類、數(shù)量及各種參數(shù)，應(yīng)能滿足潔凈室（區(qū)）性能檢測、復(fù)檢的需要，儀器的量程、精度與分辨率應(yīng)符合潔凈室（區(qū)）性能監(jiān)測指標(biāo)要求。并按計(jì)量部門有關(guān)規(guī)定管理和使用.

GMP所應(yīng)用的空氣潔凈技術(shù)，就是由處理空氣的空調(diào)凈化設(shè)備、輸送空氣的管路系統(tǒng)和用來進(jìn)行生產(chǎn)的潔凈環(huán)境----潔凈室三大部分構(gòu)成。

正確認(rèn)識潔凈室
作為空氣潔凈技術(shù)主體的潔凈室具有以下三大特點(diǎn):
1、潔凈室是空氣的潔凈度達(dá)到一定級別的可供人活動(dòng)的空間，其功能是控制微粒的污染。
2、潔凈室是一個(gè)多功能的綜合整體。多功能體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面：
（1）多專業(yè)---建筑、空調(diào)、凈化、純水、純氣……
（2）多參數(shù)---空氣潔凈度、細(xì)菌濃度以及風(fēng)量、壓差、噪音、照度、溫濕度……
3、對潔凈室的質(zhì)量來說，設(shè)計(jì)、施工、使用管理各占1/3，也就是說潔凈室本身是通過從設(shè)計(jì)到管理的全過程來體現(xiàn)其質(zhì)量的.

檢測方法執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

3.1醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法（GB/T16292-1996）；

3.2醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法（GB/T16293-1996）；

3.3醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法（GB/T16294-1996）；

3.4國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）測試標(biāo)準(zhǔn)（試行）（YBB00412004）;

3.5潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范（GB50073-2001）。

蘇州市華宇凈化設(shè)備有限公司要產(chǎn)品有：激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器，成套環(huán)境分析儀器，數(shù)顯風(fēng)量儀，數(shù)顯風(fēng)速儀，生物安全柜、高壓滅菌柜、醫(yī)用凈化工作臺、醫(yī)用潔凈層流罩、氣流流行煙霧發(fā)生器、風(fēng)淋室、空氣自凈器、微壓差計(jì)，溫濕度壓差測試儀等環(huán)境檢測、生物實(shí)驗(yàn)所需的安全和培養(yǎng)設(shè)備、過濾器檢漏服務(wù)等。

關(guān)鍵詞

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