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上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司
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FaSSIF-V2 Powder 是Biorelevant品牌的明星產(chǎn)品，專為模擬人體空腹?fàn)顟B(tài)（Fasted State）下的腸道環(huán)境而設(shè)計(jì)。其配方基于國(guó)際藥典標(biāo)準(zhǔn)（如USP/Ph.Eur.），精準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)小腸液的pH值、離子強(qiáng)度及膽汁鹽濃度，廣泛應(yīng)用于口服藥物的溶解性、溶出度及生物利用度研究。作為biorelevant公司在中國(guó)的授權(quán)代理商，上海起發(fā)強(qiáng)烈推薦其FaSSIF-V2 Powder產(chǎn)品。
Biorelevant V2FAS訂購(gòu)信息
貨號(hào)：V2FAS
品名:FaSSIF-V2 Powder
規(guī)格：55g
產(chǎn)品描述:30L FaSSIF-V2溶解介質(zhì)的混合膠束粉末
儲(chǔ)存:2-8°℃，防光、防潮
Biorelevant V2FAS使用方法
只需三步，輕松制備FaSSIF介質(zhì)！
1、溶解：將FaSSIF-V2 Powder與適量去離子水混合（推薦濃度：3.9 mg/mL）。
2、調(diào)節(jié)pH：用NaOH或HCl將溶液pH調(diào)整至6.5±0.1。
3、平衡溫度：37℃恒溫水浴中平衡后即可使用。
注意：建議現(xiàn)配現(xiàn)用，避免長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存影響介質(zhì)穩(wěn)定性。
Biorelevant V2FAS產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
1、高度生物相關(guān)性：FaSSIF-V2 Powder精準(zhǔn)模擬人體禁食狀態(tài)下的小腸腸液成分，幫助研究人員更準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)藥物在體內(nèi)的溶解行為。
2、操作簡(jiǎn)便：只需將粉末加入配套緩沖液，即可快速制備出所需的溶出介質(zhì)，無(wú)需復(fù)雜設(shè)備或技術(shù)。
3、適用廣泛：特別適用于BCS二類(lèi)及四類(lèi)藥物的溶解度與溶出度測(cè)試，是藥物研發(fā)和質(zhì)量控制的理想選擇。
4、權(quán)wei推薦：該產(chǎn)品被FDA、EMA等機(jī)構(gòu)推薦為體外溶出研究的金標(biāo)準(zhǔn)介質(zhì)，用于測(cè)試藥物在禁食狀態(tài)下的溶解度。
Biorelevant V2FAS產(chǎn)品應(yīng)用
1. 藥物溶解性研究
應(yīng)用場(chǎng)景：評(píng)估藥物在空腹?fàn)顟B(tài)下的溶解性能。
作用：
幫助篩選候選藥物，快速判斷其溶解特性是否符合開(kāi)發(fā)要求。
為低溶解性藥物（如BCS II類(lèi)和IV類(lèi)）的制劑優(yōu)化提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。
2. 體外溶出度測(cè)試
應(yīng)用場(chǎng)景：模擬藥物在空腹腸道環(huán)境中的釋放行為。
作用：
評(píng)估片劑、膠囊、顆粒等劑型的溶出曲線，確保其符合藥典或監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求。
預(yù)測(cè)藥物在體內(nèi)的吸收速率和程度，為生物等效性（BE）研究提供參考。
3. 制劑開(kāi)發(fā)與優(yōu)化
應(yīng)用場(chǎng)景：優(yōu)化藥物制劑的配方和工藝。
作用：
通過(guò)對(duì)比不同制劑的溶出行為，篩選出最佳配方。
提高藥物的生物利用度，尤其是針對(duì)難溶性藥物。
4. 質(zhì)量控制與穩(wěn)定性研究
應(yīng)用場(chǎng)景：評(píng)估藥物在不同批次或儲(chǔ)存條件下的性能一致性。
作用：
確保藥物在保質(zhì)期內(nèi)的溶出行為穩(wěn)定，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
為藥物上市后的質(zhì)量控制提供可靠依據(jù)。
5. 生物等效性（BE）研究
應(yīng)用場(chǎng)景：比較仿制藥與原研藥的體外溶出行為。
作用：
通過(guò)FaSSIF-V2介質(zhì)模擬空腹?fàn)顟B(tài)，評(píng)估仿制藥是否與原研藥具有相似的溶出特性。
減少不必要的體內(nèi)試驗(yàn)，降低研發(fā)成本和時(shí)間。
6. 藥物-食物相互作用研究
應(yīng)用場(chǎng)景：研究食物對(duì)藥物溶解和吸收的影響。
作用：
結(jié)合FeSSIF-V2（模擬餐后狀態(tài)）介質(zhì)，全面評(píng)估藥物在不同生理?xiàng)l件下的表現(xiàn)。
為藥物說(shuō)明書(shū)中的“餐前/餐后服用"建議提供科學(xué)依據(jù)。
7. 新型給藥系統(tǒng)研究
應(yīng)用場(chǎng)景：評(píng)估納米制劑、脂質(zhì)體、微球等新型給藥系統(tǒng)的性能。
作用：
通過(guò)FaSSIF-V2介質(zhì)模擬體內(nèi)環(huán)境，研究藥物釋放機(jī)制和載體穩(wěn)定性。
為新型制劑的開(kāi)發(fā)提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。
8. 學(xué)術(shù)研究與教學(xué)
應(yīng)用場(chǎng)景：用于藥物溶解、溶出及生物利用度相關(guān)的研究與教學(xué)實(shí)驗(yàn)。
作用：
為學(xué)生和研究人員提供高度生物相關(guān)的實(shí)驗(yàn)介質(zhì)，提升研究質(zhì)量。
支持藥物研發(fā)領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究和創(chuàng)新探索。
Biorelevant V2FAS常見(jiàn)問(wèn)題及解決方式
Q1：介質(zhì)配制后出現(xiàn)渾濁或沉淀？
? 解決方案：檢查pH是否準(zhǔn)確（需嚴(yán)格控制在6.5），必要時(shí)過(guò)濾介質(zhì)（0.45μm濾膜）。
Q2：如何儲(chǔ)存FaSSIF-V2 Powder？
? 建議：未開(kāi)封粉末常溫避光保存；配制后的介質(zhì)需4℃冷藏，24小時(shí)內(nèi)使用。
Q3：能否用于高脂溶性藥物的溶解研究？
? 解答：FaSSIF-V2模擬空腹低脂環(huán)境，若需模擬餐后狀態(tài)，推薦搭配FeSSIF-V2使用。
Q4：實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與體內(nèi)結(jié)果偏差較大？
? 排查方向：確認(rèn)溶出儀參數(shù)（轉(zhuǎn)速、溫度）、介質(zhì)pH及藥物與介質(zhì)的相容性，必要時(shí)聯(lián)系技術(shù)支持。
為什么選擇Biorelevant？
15年專注：全球超500家藥企及實(shí)驗(yàn)室信賴之選。
技術(shù)支持：免費(fèi)提供實(shí)驗(yàn)方案優(yōu)化及數(shù)據(jù)解讀服務(wù)。
綠色通道：緊急訂單48小時(shí)內(nèi)全球發(fā)貨！
Biorelevant熱賣(mài)產(chǎn)品
| 貨號(hào) | 品名 | 規(guī)格 | 品牌 |
| FFF02-70g | FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder-3F Powder (70g) | 70g e | biorelevant |
| FASGBUF01 | FaSSGF Buffer Concentrate (6L size) | 250g | biorelevant |
| FASBUF01 | FaSSIF Buffer Concentrate | 6Lsize | biorelevant |
| V2FES-60g | FeSSIF-V2 Powder (60g) | 60g e | biorelevant |
| FESBUF01 | FeSSIF Buffer Concentrate | 3L | biorelevant |
| V2FAS | FaSSIF-V2 Powder (55g) | 55g | biorelevant |
| V2FAS02 | FaSSIF-V2 Powder SIF預(yù)制粉末 | 25L | biorelevant |
| FDG-GEL | FEDGAS Gel (6L) | 1kg | biorelevant |
| FDG-BUF4.5 | pH4.5 Buffer Conc 6L | 250g | biorelevant |
| FDG-BUF3 | pH 3 Buffer Conc (6L) | 250g | biorelevant |
| FDG-BUF6 | pH 6 Buffer Conc (6L) | 250g | biorelevant |
| FASBUF | FaSSIF Buffer Conc 6L | 6L | biorelevant |
| COFAS01 | FaSSCoF | 10L | biorelevant |
| V2FESBUF | FeSSIF-V2 buffer | 6L | biorelevant |
| V2FASBUF | FaSSIF-V2 Buffer Conc (6L) | 280g | biorelevant |
| COFES01 | FeSSCoF | 10L | biorelevant |
| K9FAS | Canine Powder 6L | 48g | biorelevant |
| DOGFAS01 | Dog FaSSIF/Dog FaSSGF | 1L | biorelevant |
| FESBUF | FeSSIF Buffer Conc 3L | 3L | biorelevant |
| DOGFAS02 | Dog FaSSIF/Dog FaSSGF | 10L | biorelevant |
| FEDGAS45 | FEDGAS (Fed Gastric Dissolution Media) | 6 x 900mL | biorelevant |
| FFF01 | FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder (SIF Powder Original ) | 7G | biorelevant |
| FG-HFM-MD | FEDGAS 'High-Fat Meal' Dissolution Kit | Kit | biorelevant |
| FG-HFM-ER | FEDGAS High-Fat Meal Dissolution Kits（6L） | kit | biorelevant |
| FG-HFM-LT | FEDGAS High-Fat Meal Dissolution Kit | kit | biorelevant |
| FEDGAS3 | FEDGAS (Fed Gastric Dissolution Media) | 6 x 900mL | biorelevant |
| FEDGAS6 | FEDGAS (Fed Gastric Dissolution Media) | 6 x 900mL | biorelevant |
| SF-GMF-6 | Syringe Filters | 6 piece | biorelevant |
| SF-PP-6 | Syringe Filters | packs of 6 pieces | biorelevant |
| FESBUF02 | FeSSIF Buffer Concentrate | 10 X 3L | biorelevant |
| FASBUF02 | FaSSIF Buffer Concentrate | 10 X 6L | biorelevant |
| FASGBUF02 | FaSSGF Buffer Concentrate | 10 X 6L | biorelevant |
| GMF-13 | GMF Syringe Filters 13mm | 72 pieces | biorelevant |
| 2ST-KIT | Two Stage Biorelevant Dissolution Kit | ea | biorelevant |
| SF-GMF-60 | Syringe Filters | 60 pieces | biorelevant |
| DOGFAS05 | Dog FaSSIF/Dog FaSSGF Powder | 4 x 10L size | biorelevant |
| GMF25 | GMF Syringe Filters 25mm | 72 pieces | biorelevant |
| V2FAS04 | FaSSIF-V2 | 4X2.5L | biorelevant |
| COFAS02 | FaSSCoF | 4X10L | biorelevant |
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