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試劑盒測定高密度脂蛋白膽固醇的性能比較
最近更新時間：2011-3-12
提 供 商：上海研生實業(yè)有限公司資料大?。?/span>0K
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材料與方法
材料
試劑和校準品 采用3家公司的HDLC試劑盒，包括Randox公司和兩家國內(nèi)公司的產(chǎn)品。3種試劑盒分別用A~C表示，各試劑盒提供的校準品相應用a~c表示，從而組成相應的檢測系統(tǒng)。
血清樣品 均取自我院的職工體檢標本。
統(tǒng)計學方法 采用SPSS軟件進行回歸分析，和配對t檢驗。
方法
精密度試驗 各品牌的試劑盒均按其說明書設定分析參數(shù)，并用各自所帶的校準品進行校準。每一檢測體系均檢測高、中、低三個不同濃度的新鮮混合血清樣品HDLC含量20次，計算其批內(nèi)精密度。再每天測定上述三個樣品，連續(xù)20 d，計算其批間精密度。
干擾試驗 分別用不同濃度的血紅蛋白、膽紅素、維生素C、谷胱甘肽來觀察三種試劑盒的抗干擾能力。
結(jié)果
精密度試驗結(jié)果 對不同濃度的HDLC新鮮血清樣品，三種試劑盒的批內(nèi)精密度均低于其說明書標示值的上限。批間精密度介于2.11%~3.49%之間。
線性試驗結(jié)果 三種試劑盒均稱其線性范圍為0 mmol/L~2.8 mmol/L，經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn)三種試劑盒的線性范圍均可達4.0 mmol/L。*試驗要求。
準確性試驗 用Random的定值血清兩份
抗干擾能力 取新鮮無溶血、無黃疸血清分別加入不同量的血紅蛋白，使每管血紅蛋白的濃度分別為2 g/L、4 g/L、6 g/L、8 g/L、10 g/L，檢測結(jié)果顯示當血紅蛋白濃度小于4 g/L時，對HDLC的測定沒有干擾。加入不同濃度的膽紅素，使每管的膽紅素濃度分別為50 μmol/L、100 μmol/L、150 μmol/L、200 μmol/L，試驗結(jié)果表明，當膽紅素濃度大于150 μmol/L時對測定結(jié)果有負干擾。加入不同濃度的維生素C，使每管濃度分別為0.1 g/L、0.2 g/L、0.3 g/L、0.4 g/L、0.5 g/L、0.8 g/L，結(jié)果顯示當維生素C低于0.4 g/L對結(jié)果無影響。同樣加入不同濃度的谷胱甘肽，使每管的谷胱甘肽濃度分別為0.15 g/L、0.3 g/L、0.6 g/L、0.9 g/L、1.5 g/L、2.25 g/L、3.0 g/L、6.0 g/L，結(jié)果表明，當谷胱甘肽濃度大于2.25 g/L時，對HDLC的測定有負干擾。
儲存和冷凍的影響 一份混合血清經(jīng)Randox試劑平行測定10次后，HDLC含量為1.51 mmol/L，于-70 ℃保存3個月后，復溶后再用Aa、Bb、Cc三個檢測系統(tǒng)平行測定HDLC含量10次，HDLC含量分別為：1.516 mmol/L、1.504 mmol/L、1.508 mmol/L。表明冷凍儲存和復溶對HDLC測定無明顯影響。