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審核與監(jiān)視和測量設(shè)備控制
閱讀：3177 發(fā)布時間：2010-10-2下面提供的信息作為審核與監(jiān)視和測量設(shè)備控制有關(guān)的過程的審核指南，幫助評價從組織的質(zhì)量管理體系范圍刪減7.6條款的理由。
本章僅為審核實物設(shè)備的控制提供指南，不用于評價諸如（來自于基于）教育、培訓(xùn)和客戶滿意評審等以定性特征為基礎(chǔ)的過程（的品質(zhì)）的無形輸出的有效性。如果書面考試、調(diào)查、業(yè)績評估問卷等被當(dāng)作“監(jiān)視設(shè)備”，那么建議這些裝置應(yīng)該作為過程確認(rèn)的一部分得到控制（見標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款）。
在審核監(jiān)視和測量過程時，重要的是審核員應(yīng)理解“監(jiān)視”和“測量”概念之間的差異：
• 監(jiān)視意指觀察、監(jiān)督、處于評審中（通過使用監(jiān)視設(shè)備），它可以包括定期的測量或試驗，特別是在以調(diào)整和控制為目的情況。
• 測量意指對物理數(shù)量、大小或尺寸的確定（通過使用測量設(shè)備）
根據(jù)ISO9000基礎(chǔ)與術(shù)語條款3.10.4，“測量設(shè)備”定義如下：“實現(xiàn)測量過程所需的測量儀器，軟件，測量標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)件，以及附件或連接裝置”。標(biāo)準(zhǔn)僅要求：當(dāng)“測量設(shè)備” 通過測量產(chǎn)品或過程為“產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)時”要進行校準(zhǔn)。
設(shè)備可以用于指示、監(jiān)視或測量。同樣的設(shè)備可以用于這三種用途。比如,在某些行業(yè)壓力表可以:
－用于指示（例如，確保有壓力）
－用作監(jiān)視設(shè)備（例如，確保壓力穩(wěn)定，過程受控制）；并且
－用作測量設(shè)備（例如，壓力的準(zhǔn)確值對產(chǎn)品質(zhì)量很重要）
然而，控制的水平取決于預(yù)期的用途，并決定了是否應(yīng)該進行校準(zhǔn)或驗證。這種確認(rèn)的深度和程度可以根據(jù)產(chǎn)品、服務(wù)的性質(zhì)和相關(guān)風(fēng)險而有所變化。
在組織使用測量設(shè)備的情況下，應(yīng)該有證據(jù)證明與生產(chǎn)和服務(wù)過程相關(guān)的計量需要已得到適當(dāng)?shù)淖R別/規(guī)定，證明已設(shè)計了測量體系，并且得到了運行和保持，能夠滿足適用的計量需要。
審核員應(yīng)該確認(rèn)，除了提供必要的校準(zhǔn)記錄并確保相關(guān)測量的不確定度和可追溯性外，組織意識到并已經(jīng)適當(dāng)?shù)?span id="q4kwy4u" class="t_tag" onclick="tagshow（event）" href="tag.php?name=%CA%B5%CA%A9">實施了ISO10012描述的能滿足測量范圍和形式的計量確認(rèn)體系。
根據(jù)上述描述，組織應(yīng)該能夠決定條款7.6的全部或部分要求是否能刪除。
有關(guān)的進一步的解釋和例子參見ISO手冊：針對小型企業(yè)的ISO 9001-如何實施，ISO/TC 176的建議。