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            上海域晨儀器設(shè)備有限公司

            鉻超標明膠和膠囊企業(yè)一律列入黑名單

            時間:2012-5-4閱讀:2131

            歷經(jīng)十天的全國性全面排查,昨天,國家食藥監(jiān)局公布藥用明膠和膠囊抽驗結(jié)果,166批明膠中1批產(chǎn)品鉻超標,藥用膠囊的不合格率為7.9%。藥用膠囊抽檢鉻超標企業(yè)查出15家。

                藥用膠囊7.9%不合格

                國家食品藥品監(jiān)管局對18家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)抽驗了166批明膠,檢出1批產(chǎn)品鉻超標;對117家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)抽驗了941批藥用膠囊,檢出15家企業(yè)74批膠囊鉻超標,不合格率為7.9%。

                國家食品藥品監(jiān)管局責成相關(guān)省局對違法企業(yè)立案調(diào)查并責令監(jiān)督企業(yè)立即召回鉻超標藥用明膠和膠囊,在監(jiān)控下銷毀,堅決防止再次流入市場;按照法定程序吊銷藥品生產(chǎn)許可證;上述企業(yè)移交*部門立案偵查。

                重慶市食品藥品監(jiān)督管理局27日稱,已于4月25日吊銷了重慶匯祥膠囊有限公司、重慶瑞迪膠囊有限公司的《藥品生產(chǎn)許可證》。當日,浙江省新昌縣已經(jīng)有兩家符合條件的膠囊廠復(fù)工。

                必須公示膠囊來源地

                國家食品藥品監(jiān)管局負責人強調(diào),對鉻超標藥用明膠和膠囊企業(yè)及相關(guān)責任人員,必須依法從重從快查處。藥用明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品鉻超標,堅決吊銷企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證;其企業(yè)主要負責人和直接責任人,一律列入黑名單,不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動;使用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊的,一經(jīng)查實,立即移送*機關(guān)偵辦,追究刑事責任。

                該負責人表示,國家食藥監(jiān)局要求所有藥品生產(chǎn)企業(yè)全面查找管理中的問題和漏洞,生產(chǎn)藥用膠囊必須從藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)采購原料,必須具備相應(yīng)的檢驗檢測條件和能力,必須對進廠原料和出廠產(chǎn)品實行批批檢驗,堅決防止工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié),堅決防止不合格膠囊進入藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。所有藥用膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門公示明膠和膠囊來源。

                晨報記者 吳亭

                ■部門回應(yīng)

                *局:不是生產(chǎn)問題明膠的依據(jù)

                皮革廢料制食用明膠均失效

                近日,網(wǎng)上兩則關(guān)于使用明膠制備工藝的消息引起關(guān)注。有網(wǎng)友稱,“用皮革廢料制食用明膠”的工藝方法早在1991年就申請了,到現(xiàn)在已整整21年。*局、局審查業(yè)務(wù)管理部副部長馮小兵27日接受了記者專訪,就相關(guān)問題作出了回應(yīng)。

                問:此次網(wǎng)友爆料的“利用皮革廢料提取食用明膠”的申請情況如何?

                答:我局對涉及利用皮革廢料提取食用明膠的相關(guān)申請進行逐一核查,發(fā)現(xiàn)截至目前,我局共受理過10件相關(guān)申請,其中有2件曾分別于2000年和2001年獲得批準(含上述申請98112702.9),但均已失效,目前沒有處于有效狀態(tài)的相關(guān)。

                問:網(wǎng)友質(zhì)疑,為什么這些發(fā)明能被授予?

                答:的本質(zhì)是促進技術(shù)創(chuàng)新與技術(shù)傳播,即使某些有害技術(shù)申請并獲得了,也不會就此搖身一變,衍生出合法產(chǎn)品。并不會給有害發(fā)明披上合法外衣。因為判斷產(chǎn)品有害無害,并不以是否取得為依據(jù)。

                問:審查是否審查可能妨礙公共利益方等的情況?

                答:假如一項發(fā)明創(chuàng)造獲得了授權(quán),但又zui終被證明有害公共利益,據(jù)法第5條或第22條等規(guī)定,可以該妨害公共利益或無積極效果等為由,向*局復(fù)審委員會請求宣告該無效。

                據(jù)新華社

                藥用膠囊抽檢鉻超標企業(yè)名單

                省份 企業(yè)注冊名稱

                浙江 新昌縣卓康膠囊有限公司

                浙江省新昌縣華星膠丸廠

                新昌縣瑞香膠丸有限公司

                浙江康諾膠囊有限公司

                浙江新大中山膠囊有限公司

                新昌縣沃洲膠丸有限公司

                浙江林峰膠囊有限公司

                新昌縣誠欣膠囊有限公司

                浙江省新昌縣天林化工膠囊有限公司

                重慶 重慶匯祥膠囊有限公司

                重慶瑞迪膠囊有限公司

                四川 成都正和藥用膠囊有限公司

                成都金瑞藥用膠囊有限責任公司

                河南 河南省焦作金箭實業(yè)總公司

                河南昊海藥業(yè)有限公司

                藥用明膠抽檢鉻超標企業(yè)名單

                省份 企業(yè)注冊名稱

                河南 河南省焦作金箭實業(yè)總公司

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