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            藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱用途和主要技術參數(shù)

            閱讀:2290        發(fā)布時間:2010-8-12

            藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱用途
            藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。參照我國2005版藥物穩(wěn)定性試驗指導原則,GB10586-8和GB/T2423.3-93有關條款設計制造,以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認證的*之一.
            1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H 10天
            2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H 180天
            3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 365天
            4、溫度試驗: 40℃ 60℃

            藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱主要技術參數(shù)
            1、型號    ?。篩P-150GSP
            2、工作室尺寸    ?。?00×405×620 mm
            3、溫度范圍    ?。篈、無光0℃~65℃
            B、有光10℃~65℃;
            4、濕 度范 圍:30-98%R.H
            5、光照度:0~6000LX可調
            6、控 溫 精度: ±0.1℃
            7、恒溫波動溫度: ±0.5℃
            8、恒溫波動濕度: ±3%R.H
            9、溫度傳感器: *瑞士鉑電阻PT100
            10、濕度傳感器: PT100濕度直接感應;
            11、加熱信號輸出:采用青島威威固態(tài)繼電器;

            北京鴻達天矩試驗設備有限公司
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