國家發(fā)改委日前發(fā)布《產業(yè)結構調整指導目錄(2011年本)》,并于2011年6月1日起施行。其中,醫(yī)藥業(yè)鼓勵的項目有新藥開發(fā)生產等,限制類項目有新建、擴建的維生素C、青霉素工業(yè)鹽、頭孢菌素等產品的生產裝置,其中抗生素類產品較多。
鼓勵類項目:1.擁有自主知識產權的新藥開發(fā)和生產,天然藥物開發(fā)和生產,新型計劃生育藥物(包括第三代孕激素的避孕藥)開發(fā)和生產,滿足我國重大、多發(fā)性疾病防治需求的通用名藥物開發(fā)和生產,藥物新劑型、新輔料的開發(fā)和生產,藥物生產過程中的膜分離、超臨界萃取、新型結晶、手性合成、酶促合成、生物轉化、自控等技術開發(fā)與應用,原料藥生產節(jié)能降耗減排技術、新型藥物制劑技術開發(fā)與應用;2.現代生物技術藥物、重大傳染病防治疫苗和藥物、新型診斷試劑的開發(fā)和生產,大規(guī)模細胞培養(yǎng)和純化技術、大規(guī)模藥用多肽和核酸合成、發(fā)酵、純化技術開發(fā)和應用,采用現代生物技術改造傳統生產工藝;3.新型藥用包裝材料及其技術開發(fā)和生產(一級耐水藥用玻璃,可降解材料,具有避光、高阻隔性、高透過性的功能性材料,新型給藥方式的包裝;藥包材無苯油墨印刷工藝等);4.瀕危稀缺藥用動植物人工繁育技術及代用品開發(fā)和生產,先進農業(yè)技術在中藥材規(guī)范化種植、養(yǎng)殖中的應用,中藥有效成分的提取、純化、質量控制新技術開發(fā)和應用,中藥現代劑型的工藝技術、生產過程控制技術和裝備的開發(fā)與應用,中藥飲片創(chuàng)新技術開發(fā)和應用,中成藥二次開發(fā)和生產;5.民族藥物開發(fā)和生產;6.新型醫(yī)用診斷醫(yī)療儀器設備、微創(chuàng)外科和介入治療裝備及器械、醫(yī)療急救及移動式醫(yī)療裝備、康復工程技術裝置、家用醫(yī)療器械、新型計劃生育器具(第三代宮內節(jié)育器)、新型醫(yī)用材料、人工器官及關鍵元器件的開發(fā)和生產,數字化醫(yī)學影像產品及醫(yī)療信息技術的開發(fā)與應用;7.實驗動物標準化養(yǎng)殖及動物實驗服務;8.基本藥物質量和生產技術水平提升及降低成本;9. 衛(wèi)生咨詢、健康管理、醫(yī)療知識等醫(yī)療信息服務;10.醫(yī)療衛(wèi)生服務設施建設;11.傳染病、兒童、精神衛(wèi)生??漆t(yī)院和護理院(站)設施建設與服務;12.心理咨詢服務;13.食品藥品安全快速檢測儀器;14.新發(fā)傳染病檢測試劑和儀器。
限制類項目:1.新建、擴建古龍酸和維生素C 原粉(包括藥用、食品用和飼料用、化妝品用)生產裝置,新建藥品、食品、飼料、化妝品等用途的維生素 B1、維生素B2、維生素B12 (綜合利用除外)、維生素E原料生產裝置;2.新建青霉素工業(yè)鹽、6-氨基青霉烷酸(6-APA)、化學法生產7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)、7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸(7-ADCA)、青霉素V、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、頭孢菌素C發(fā)酵、土霉素、四環(huán)素、氯霉素、安乃近、撲熱息痛、林可霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環(huán)丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、可可豆堿生產裝置;3.新建紫杉醇(配套紅豆杉種植除外)、植物提取法黃連素(配套黃連種植除外)生產裝置4.新建、改擴建藥用丁基橡膠塞、二步法生產輸液用塑料瓶生產裝置;5.新開辦無新藥證書的藥品生產企業(yè);6.新建及改擴建原料含有尚未規(guī)模化種植或養(yǎng)殖的瀕危動植物藥材的產品生產裝置;7.新建、改擴建充汞式玻璃體溫計、血壓計生產裝置、銀汞齊齒科材料,新建2億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產裝置。
淘汰類項目:1.手工膠囊填充工藝;2.軟木塞燙蠟包裝藥品工藝;3.不符合GMP 要求的安瓿拉絲灌封機;4.塔式重蒸餾水器;5.無凈化設施的熱風干燥箱;6.勞動保護、三廢治理不能達到國家標準的原料藥生產裝置;7.鐵粉還原法對乙酰氨基酚(撲熱息痛)、咖啡因裝置;8.使用氯氟烴(CFCs)作為氣霧劑、推進劑、拋射劑或分散劑的醫(yī)藥用品生產工藝(根據國家履行公約總體計劃要求進行淘汰)。
落后產品:1.鉛錫軟膏管、單層聚烯烴軟膏管(肛腸、腔道給藥除外);2.安瓿灌裝注射用無菌粉末;3.藥用天然膠塞;4.非易折安瓿;5.輸液用聚氯乙烯(PVC)軟袋(不包括腹膜透析液、沖洗液用)。
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