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北京西美杰科技有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 生物學(xué)檢測(cè)試劑盒,化學(xué)試劑,蛋白質(zhì)氧化損傷,抗原抗體 |
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西美杰科技與您相約2021中國(guó)抗體產(chǎn)業(yè)大會(huì)
2021-5-24 閱讀(720)
2021中國(guó)（北京）抗體產(chǎn)業(yè)大會(huì)CAIC將于6月4日-6月5日在北京隆重召開。大會(huì)致力于推動(dòng)抗體領(lǐng)域研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展，為抗體領(lǐng)域人員與同行搭建一個(gè)高水平的交流平臺(tái)，為廣大抗體行業(yè)同仁帶來一場(chǎng)綜合性的行業(yè)盛會(huì)，讓您一站式獲取行業(yè)知識(shí)、了解發(fā)展趨勢(shì)、促進(jìn)行業(yè)內(nèi)的深入交流與合作。西美杰受邀參會(huì)，展位號(hào)B01，歡迎廣大業(yè)內(nèi)人士蒞臨交流與指導(dǎo)。
會(huì)議信息
時(shí)間：6月4日-5日
地點(diǎn)：北京天通苑黃河京都會(huì)議中心3號(hào)樓水晶宮大廳
西美杰展位：B01
會(huì)議日程安排
2021年6月4日 上午 臨床實(shí)踐 | 2021年6月5日 上午 工藝技術(shù)專場(chǎng) | ||
08:00-09:00 | 會(huì)議簽到 | 09:00-09:30 | 動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)及其未來發(fā)展 |
09:00-09:30 | 中國(guó)抗體新藥研發(fā)的現(xiàn)狀與展望及臨床研究能力的需求 | 09:30-10:00 | 大規(guī)模連續(xù)生產(chǎn)工藝的設(shè)計(jì)和應(yīng)用 |
09:30-10:00 | 下一代抗體生產(chǎn)技術(shù)的開發(fā)與發(fā)展趨勢(shì) | 10:00-10:30 | 生產(chǎn)過程控制與工藝驗(yàn)證、工藝變更與管理 |
10:00-10:30 | 新藥審評(píng)政策解讀與IND臨床申請(qǐng)的基本要求 | 10:30-11:00 | 中場(chǎng)休息 |
10:30-11:00 | 中場(chǎng)休息 | 11:00-11:30 | QbD在抗體工藝開發(fā)中的應(yīng)用 |
11:00-11:30 | FDA近年來新藥審評(píng)政策的變化與臨床開發(fā)的策略制定 | 11:30-12:00 | 抗體藥物工藝變更質(zhì)量控制 |
11:30-12:00 | 臨床期間變更管理和風(fēng)險(xiǎn)控制臨床數(shù)據(jù)管理與分析 |
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2021年6月4日 下午 研發(fā)專場(chǎng) | 2021年6月5日 下午 抗體質(zhì)量控制 | ||
13:30-14:00 | 新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC)的開發(fā) | 13:30-14:00 | 抗體藥物的結(jié)構(gòu)表征分析 |
14:00-14:30 | 抗體創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化的藥學(xué)開發(fā)策略 | 14:00-14:30 | 上游工藝放大過程中的策略和風(fēng)險(xiǎn)控制 |
14:30-15:00 | 生物藥報(bào)產(chǎn)的質(zhì)量管理要求現(xiàn)狀與趨勢(shì) | 14:30-15:00 | 抗體藥物關(guān)鍵質(zhì)量屬性評(píng)價(jià) |
15:00-15:30 | 抗體藥智能化工廠的解決方案 | 15:00-15:30 | 中場(chǎng)休息 |
15:30-16:00 | 中場(chǎng)休息 | 15:30-16:00 | 生產(chǎn)工藝放大過程中關(guān)鍵質(zhì)量控制 |
16:00-16:30 | 動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)及其未來發(fā)展 | 16:00-16:30 | 抗體藥物生物活性測(cè)定 |
16:30-17:00 | 新一代全人源抗體研發(fā)技術(shù) | 16:30-17:00 | 抗體藥物開發(fā)中的CMC挑戰(zhàn) |
17:00-17:30 | 抗體藥物研發(fā)案例分享與差異化研發(fā)策略探討 |
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西美杰主要產(chǎn)品線
細(xì)胞培養(yǎng)——細(xì)胞培養(yǎng)基基礎(chǔ)成分，超濾植物蛋白胨，復(fù)合型細(xì)胞培養(yǎng)添加物，雙抗，支原體污染預(yù)防/清除/檢測(cè)試劑，非程序性降溫細(xì)胞凍存液，重組胰酶，消泡劑等；
細(xì)胞轉(zhuǎn)染——CHOgro細(xì)胞瞬轉(zhuǎn)系統(tǒng)，GMP級(jí)高效低毒性轉(zhuǎn)染試劑；
純化工藝——GMP級(jí)DENARASE全能核酸酶，各種藥典級(jí)生化試劑（如Tris、Bis-tris、氨基酸、尿素等）
質(zhì)量檢測(cè)——HCP檢測(cè)試劑盒，Protein A檢測(cè)試劑盒，Host Cell DNA檢測(cè)試劑盒，MVM工藝病毒清除檢測(cè)試劑盒，核酸酶檢測(cè)試劑盒，另有各類二抗、底物、免疫學(xué)輔助試劑等；
制劑輔料——高純度、低內(nèi)毒素、符合多國(guó)藥典注射級(jí)藥用輔料（如海藻糖、蔗糖、甘露醇、半乳糖、精氨酸、組氨酸、組氨酸鹽酸鹽、琥珀酸鈉等），多個(gè)產(chǎn)品已在CDE備案注冊(cè)，海藻糖和蔗糖處于激活狀態(tài)；
藥物評(píng)價(jià)——血藥濃度檢測(cè)，藥物抗體檢測(cè)試劑盒等；
科學(xué)儀器——數(shù)字PCR儀，微流恒壓泵，手持液滴生成儀等；
技術(shù)服務(wù)——HCP抗體覆蓋率驗(yàn)證服務(wù)（AAE與質(zhì)譜方法），過程專屬HCP抗體/試劑盒開發(fā)服務(wù)。
Cygnus、Pfanstiehl、Kerry、Applichem、KPL、Mirus、c-LEcta、達(dá)普生物等數(shù)十個(gè)品牌。
北京西美杰科技有限公司（Beijing XMJ Scientific Co., Ltd，以下簡(jiǎn)稱西美杰）由留美歸國(guó)生物領(lǐng)域?qū)I(yè)人士創(chuàng)辦，專業(yè)服務(wù)生物制藥企業(yè)15年，團(tuán)隊(duì)在制藥原輔料供應(yīng)領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)、熟悉國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求，除穩(wěn)定供貨外西美杰熟悉并一直為客戶提供必要的技術(shù)服務(wù)、支持文件與授權(quán)使用協(xié)調(diào)支持，配合國(guó)際國(guó)內(nèi)審計(jì)并保持優(yōu)秀審計(jì)記錄，助力客戶終產(chǎn)品順利上市。
西美杰現(xiàn)已是AppliChem、Kerry、Cygnus、Pfanstiehl、C-LEcta、Seracare等數(shù)十個(gè)品牌的中國(guó)總代理或一級(jí)代理，整合了一條覆蓋細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白純化、質(zhì)量檢測(cè)、制劑輔料等環(huán)節(jié)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品線，公司自2020年起增加了數(shù)字PCR儀等儀器設(shè)備，可為客戶提供一站式服務(wù)。
我們的服務(wù)理念：We promise what we can do, we do what we have promised.
