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            PAS & INNOTEG| 聯(lián)手解決醫(yī)療口罩安全問題

            時間:2020/3/4閱讀:894
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            疫情期間,對于醫(yī)療防護口罩需求量急劇增大,使醫(yī)用口罩成為熱門的*品。做好個人防護,帶好口罩,已成為了當(dāng)前每個人的使命,也是對此次疫情的貢獻(xiàn)。
            合格的醫(yī)用口罩在生產(chǎn)過程中會采用環(huán)氧乙烷滅菌(EO),把口罩放在400mg/L的環(huán)氧乙烷環(huán)境中,使微生物大分子失去活性,達(dá)到殺菌目的。環(huán)氧乙烷不僅易燃易爆,在常溫下是無色帶有醚刺激性氣味的有毒氣體,具有致癌毒性,能對體內(nèi)多個器官系統(tǒng)產(chǎn)生損害。
            依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量GB∕T16886.7-2015/ISO 10993-8:2008》,規(guī)定醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷的大殘留量及推薦配置為液體進樣/頂空進樣-GC帶FID及ECD檢測器。

             

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              按照ISO10993-7,對環(huán)氧乙烷(EO)對人體的平均日計量規(guī)定:

              暴露時間

              平均日允許量(mg/day)  

              短期接觸(在24h以內(nèi)一次,多次或重復(fù)使用或接觸的器械)

              ≤2

              長期接觸(在24h以上30d以內(nèi)一次,多次或重復(fù)使用或接觸的器械)  

              ≤4

              持久接觸(在30d以上一次,多次或重復(fù)使用或接觸的器械)

              ≤0.1

             


            ▊  樣品前處理方法
            國標(biāo)有以下幾種方法進行前處理,其中包括模擬使用浸提法,極限浸提法,熱極限浸提法等。因為極限浸提法可以測定器械上的全部殘留,因此如果極限浸提法滿足*則不必進行模擬使用浸提法。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)里的熱極限浸提法,步驟為:稱取1g樣品,放入密封的管瓶中,并在適宜的溫度下加熱一定時間。抽取100μl頂部空間的氣體,注入氣相色譜儀,測定EO的峰高和峰面積。

            ▊  儀器設(shè)備
            (1) 氣相色譜儀:配有火焰離子檢測器(FID)或電子捕獲檢測器(ECD)(注:ECD無法檢測EO信號,除非將EO用溴化氫進行衍生化)
            (2) 液體進樣器或頂空進樣器   PASINNOTEG GC結(jié)合推出對檢測口罩中殘留的環(huán)氧乙烷的解決方案,為民生安全保駕護航

             

            PAS & INNOTEG GC 聯(lián)合推出對檢測口罩中殘留的環(huán)氧乙烷的解決方案,為民生安全保駕護航!

            1. CONCEPT MIS 氣相色譜多功能自動進樣器
            a、 能實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)液體進樣,靜態(tài)頂空進樣,固相微萃取、動態(tài)針捕集進樣等功能。
            b、 靜態(tài)頂空進樣:
                  - 0.25 mL,,0.5 mL 或 1 mL 注射器 (可加熱至 90 ℃) 
                  - 2個加熱位(可升至 90 ℃),可振蕩10ml或20ml樣品瓶
                  - 振蕩頻率可調(diào)節(jié)(0 - 1.700 Hz)

            CONCEPT MIS 氣相色譜多功能自動進樣器.png

             

            2. INNOTEG GC 5000C:提供穩(wěn)定性能護航分析
            a.  數(shù)據(jù)采集速率高達(dá) 600Hz,可以有效的縮短分析時間,并且所有檢測器同時采集,使得峰形較窄的峰采集更加準(zhǔn)確 。
            b.  的氣流控制系統(tǒng),全EFC控制,壓力控制分辨率達(dá)0.001psi
            c.  可同時安裝3個進樣口,3個檢測器
            d.  FID陶瓷噴嘴;避免溶劑干擾
            e.  9寸全彩色觸摸屏設(shè)計用戶操作控制界面

             INNOTEG GC 5000C氣相色譜儀.png

             

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