月旭科技（上海）股份有限公司
Xtimate C18-Mix&ImpA&ImpI分析方法開發(fā)報告
檢測樣品：Mix&Imp-A&Imp-I
檢測項目：開發(fā)方法
方案概述：使用月旭色譜柱 Xtimate C18, 5μm, 4.6×150mm在此色譜條件下分析 Mix 對照溶液及其雜質(zhì)定位溶液，通過調(diào)整梯度比例當(dāng)整體運(yùn)行時間為 20min 或 25min 時主物質(zhì)與雜質(zhì) I 及雜質(zhì) A 的分離度均大于 1.5，符合分析要求。
色譜柱： Xtimate C18, 5μm, 4.6×150mm
流動相： 磷酸氫二鉀緩沖溶液（pH=10.5）-乙腈
流 速： 0.8 ml/min
進(jìn)樣量： 100 μL
柱 溫： 15 ℃
檢測器： UV
檢測波長： 225 nm
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