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國家藥監(jiān)局關(guān)于廢止YY 0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》等2項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告
2023年10月26日 15:16:20
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：楊 點擊量：4525
為進一步優(yōu)化醫(yī)療器械標準體系，國家藥監(jiān)局決定廢止YY 0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割鉸接器械 通用技術(shù)條件》2項醫(yī)療器械行業(yè)標準，現(xiàn)予以公布(見附件)。
【化工儀器網(wǎng) 標準發(fā)布】醫(yī)療器械標準分為國家標準和行業(yè)標準。(1)國家標準或行業(yè)標準是指需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一技術(shù)要求的標準。(2)對需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，應(yīng)當制定國家標準。國家標準由國務(wù)院標準化行政主管部門制定。對沒有國家標準而又需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，可以制定行業(yè)標準。行業(yè)標準由國務(wù)院有關(guān)行政主管部門制定，并報國務(wù)院標準化行政主管部門備案，國家標準、行業(yè)標準分為強制性標準和推薦性標準。
為進一步優(yōu)化醫(yī)療器械標準體系，國家藥監(jiān)局決定廢止YY 0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割鉸接器械 通用技術(shù)條件》2項醫(yī)療器械行業(yè)標準，現(xiàn)予以公布(見附件)。
具體如下：
國家藥監(jiān)局關(guān)于廢止YY 0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割鉸接器械 通用技術(shù)條件》2項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2023年第135號)
為進一步優(yōu)化醫(yī)療器械標準體系，國家藥監(jiān)局決定廢止YY 0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割鉸接器械 通用技術(shù)條件》2項醫(yī)療器械行業(yè)標準，現(xiàn)予以公布(見附件)。
特此公告。
附件：醫(yī)療器械行業(yè)標準廢止信息表
國家藥監(jiān)局
2023年10月23日
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