化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動(dòng)端訪問(wèn)更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
干貨滿滿！“第四屆地質(zhì)與稀土樣品處理及檢測(cè)技術(shù)專場(chǎng)線上研討會(huì)”邀你報(bào)名
2025年5月15日14：00，化工儀器網(wǎng)特舉辦“第四[詳細(xì)]
為強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理，多地正積極展開(kāi)本年度藥品監(jiān)督抽檢工作！
2023年08月04日 10:37:59
來(lái)源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：3580
為扎實(shí)開(kāi)展藥品和經(jīng)營(yíng)使用專項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理，充分發(fā)揮藥品抽檢對(duì)加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督和風(fēng)險(xiǎn)防控的作用，今年多地都已在開(kāi)展新一輪藥品監(jiān)督抽檢工作。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】8月2日，山東藥監(jiān)局發(fā)布了行政處罰通知，山東益康藥業(yè)股份有限公司因左卡尼汀口服溶液抽檢苯甲酸鈉項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，被處罰30萬(wàn)。左卡尼汀口服液屬口服溶液劑?？捎糜诜乐巫罂嵬∪狈?，如慢性腎衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏等問(wèn)題。
據(jù)了解，在此之前國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布的《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于49批次藥品不符合規(guī)定的通告》(2023年第30號(hào))中，益康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的左卡尼汀口服溶液，就因檢查苯甲酸鈉不符合規(guī)定而“上榜”。目前，對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
除了山東益康，今年還有不少省市也已相繼發(fā)布了藥品抽查不合格公告，有大批藥企產(chǎn)品因不符合要求，已被依法調(diào)查處理。其中，值得注意的是，有部分企業(yè)還多次因產(chǎn)品不合格被曝光。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，從頻繁的抽檢，以及不斷有醫(yī)藥企業(yè)因產(chǎn)品不合格被曝光來(lái)看，醫(yī)藥產(chǎn)品安全問(wèn)題將一直會(huì)是國(guó)家以及各地藥監(jiān)部門關(guān)注的焦點(diǎn)。
實(shí)際上，為扎實(shí)開(kāi)展藥品和經(jīng)營(yíng)使用專項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理，充分發(fā)揮藥品抽檢對(duì)加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督和風(fēng)險(xiǎn)防控的作用，今年多地都已在開(kāi)展新一輪藥品監(jiān)督抽檢工作。
如近日，青海省海東市市場(chǎng)監(jiān)管局就開(kāi)展了2023年度藥品抽檢工作，本次抽檢，強(qiáng)化重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種監(jiān)督抽檢的同時(shí)，還強(qiáng)化監(jiān)檢結(jié)合、流程規(guī)范。其中，在重點(diǎn)品種方面將聚焦使用范圍廣、不良反應(yīng)集中、風(fēng)險(xiǎn)較大、社會(huì)關(guān)注度較高的品種，以慢性病品種、中藥飲片、防疫藥品和其他需要抽檢的品種為重點(diǎn)品種。
截至目前，海東市已完成80批次藥品抽樣任務(wù)，其中化學(xué)藥制劑40批次、中藥飲片10批次、中成藥30批次。下一步，海東市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)推進(jìn)藥品抽檢工作，發(fā)現(xiàn)不合格藥品將嚴(yán)格核查處置，確保抽檢結(jié)果有效運(yùn)用，筑牢藥品安全防線，為全市人民群眾安全用藥保駕護(hù)航。
江蘇省如皋市市場(chǎng)監(jiān)督管理局下原分局也在開(kāi)展本年度藥品監(jiān)督抽檢工作。此次藥品抽樣工作中堅(jiān)持以問(wèn)題為導(dǎo)向，結(jié)合近幾年省局公布藥品質(zhì)量不合格公告，找準(zhǔn)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，抓住藥品監(jiān)管重點(diǎn)，將國(guó)家集中采購(gòu)中選品種、基本藥物、兒童用藥、婦科用藥、使用量大的醫(yī)院制劑、疫情防控用藥、中藥飲片等產(chǎn)品作為抽樣重點(diǎn)。
總的來(lái)說(shuō)，醫(yī)藥行業(yè)已迎來(lái)強(qiáng)監(jiān)管時(shí)代，未來(lái)抽檢只會(huì)愈加頻繁。在此背景下，醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)發(fā)展，不斷提升產(chǎn)品品質(zhì)、安全將成發(fā)展的重中之重。
免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
新增核心關(guān)鍵檢驗(yàn)檢測(cè)能力1500項(xiàng)以上 廣西加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)和質(zhì)量支撐
近日，廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)和質(zhì)量支撐加快構(gòu)建廣西現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的實(shí)施意見(jiàn)》。旨在強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)和質(zhì)量支...2025-05-09 15:30:49 -
加快推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型 促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
《方案》提出，到2027年，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型取得重要進(jìn)展。在智能制藥設(shè)備、檢測(cè)儀器和制藥工業(yè)軟件等領(lǐng)域研發(fā)推廣100款以上高性能...2025-04-28 13:57:15 -
2024年國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查情況公布
2024年共計(jì)抽查國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)100家（含22家國(guó)家質(zhì)檢中心），其中重點(diǎn)領(lǐng)域機(jī)構(gòu)65家，其他領(lǐng)域機(jī)構(gòu)35家。發(fā)現(xiàn)存在...2025-04-17 14:23:59 -
2025版《中國(guó)藥典》重磅更新！新版藥典核心變化搶先看
近日，國(guó)家藥監(jiān)局正式頒布2025版《中國(guó)藥典》，帶來(lái)了一系列藥品標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制等領(lǐng)域的重要更新，將于自 2025 年 10 月 1...2025-04-16 13:23:11 -
項(xiàng)目名稱：定遠(yuǎn)醫(yī)美項(xiàng)目設(shè)備采購(gòu),項(xiàng)目編號(hào)：0768-2540CSIMC002/06,招標(biāo)范圍：滲透壓儀 1臺(tái),招標(biāo)機(jī)構(gòu)：中國(guó)科學(xué)器...2025-04-16 11:39:28
-
研發(fā)補(bǔ)助資金申報(bào)工作啟動(dòng)！助力新藥與醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
山東省科學(xué)技術(shù)廳發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展山東省創(chuàng)新藥物與高端醫(yī)療器械研發(fā)補(bǔ)助資金申報(bào)工作的通知》，申報(bào)系統(tǒng)于4月15日開(kāi)放。2025-04-15 11:56:54
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
