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干貨滿滿！“第四屆地質(zhì)與稀土樣品處理及檢測(cè)技術(shù)專(zhuān)場(chǎng)線上研討會(huì)”邀你報(bào)名
2025年5月15日14：00，化工儀器網(wǎng)特舉辦“第四[詳細(xì)]
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第十一屆藥安大會(huì)即將開(kāi)幕 化工儀器網(wǎng)帶您先睹為快
2021年03月24日 13:38:02
來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：7576
第十一屆全國(guó)藥品質(zhì)量安全大會(huì)杭州站將于2021年3月25日-26日在杭州浙商開(kāi)元名都酒店召開(kāi)，屆時(shí)將有50多家企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)參與，30多位業(yè)內(nèi)專(zhuān)家交流分享，化工儀器網(wǎng)也將全程參與，為觀眾帶來(lái)深入的現(xiàn)場(chǎng)報(bào)道和專(zhuān)家采訪。
【化工儀器網(wǎng) 會(huì)議新聞】第十一屆全國(guó)藥品質(zhì)量安全大會(huì)杭州站將于2021年3月25日-26日在杭州浙商開(kāi)元名都酒店召開(kāi)，屆時(shí)將有50多家企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)參與，30多位業(yè)內(nèi)專(zhuān)家交流分享，化工儀器網(wǎng)也將全程參與，為觀眾帶來(lái)深入的現(xiàn)場(chǎng)報(bào)道和專(zhuān)家采訪。
由中國(guó)社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心和北京中培科檢信息技術(shù)中心聯(lián)合主辦的全國(guó)藥品質(zhì)量安全大會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藥安大會(huì)”)自2011年起已經(jīng)成功舉辦過(guò)十屆。今年是第十一屆。
作為專(zhuān)門(mén)為藥品、醫(yī)療器械和化妝品等行業(yè)從事質(zhì)量管理工作的專(zhuān)業(yè)人員搭建的專(zhuān)業(yè)平臺(tái)，藥安大會(huì)每年都會(huì)開(kāi)展多樣化的線上和線下活動(dòng)，包括全國(guó)藥品質(zhì)量大會(huì)、制藥行業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)論壇、醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)展高峰論壇、全國(guó)化妝品質(zhì)量安全大會(huì)等。通過(guò)這些活動(dòng)，藥安大會(huì)不僅為從業(yè)人員提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)，提升質(zhì)量管理人員的素質(zhì)和工作能力，還為企業(yè)提供針對(duì)性的問(wèn)題解決方案。
杭州站舉辦的是每年一次的全國(guó)藥品質(zhì)量大會(huì)。藥品質(zhì)量與公眾健康息息相關(guān)。我國(guó)已經(jīng)建立起較為完備的藥品供應(yīng)保障體系，基本滿足了臨床治療對(duì)藥品數(shù)量的需求，讓人們有藥吃并且吃得起，此時(shí)提高藥品質(zhì)量安全就成為我國(guó)公共衛(wèi)生事業(yè)的重點(diǎn)任務(wù)。在本屆藥安大會(huì)上，業(yè)內(nèi)專(zhuān)家將展示藥品質(zhì)量管理的技術(shù)研究成果與前沿趨勢(shì)，為藥品質(zhì)量安全技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展提供指導(dǎo)。
本屆大會(huì)有三個(gè)分論壇，分別為質(zhì)量管理與保證，藥品生產(chǎn)與管理，以及質(zhì)量分析、控制、實(shí)驗(yàn)室管理。從藥品的注冊(cè)、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量與安全控制等藥品生產(chǎn)的全過(guò)程以及要點(diǎn)對(duì)藥品生產(chǎn)的影響等多個(gè)方面交流藥品質(zhì)量安全技術(shù)。會(huì)后還將舉辦“《藥品上市后變更管理辦法》解讀與監(jiān)督管理”培訓(xùn)班。
藥品的質(zhì)量安全控制與儀器行業(yè)密切相關(guān)，化工儀器網(wǎng)作為儀器行業(yè)的專(zhuān)業(yè)媒體將從儀器視角出發(fā)，帶來(lái)精彩報(bào)道，探討儀器行業(yè)在藥品質(zhì)量安全中發(fā)揮的作用。3月25日，讓我們?cè)谒幇泊髸?huì)上不見(jiàn)不散！
大會(huì)日程安排：
| 3月25日上午 全體大會(huì) | |
| 09:00-09:20 | 開(kāi)幕致辭 |
| 09:20-10:00 | 新《藥品管理法》的實(shí)施以及對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的影響 羅老師，原浙江省藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處副處長(zhǎng) |
| 10:00-10:50 | 中場(chǎng)休息、技術(shù)交流 |
| 10:50-11:30 | 淺談藥品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)管理 李萍，原上海市藥品監(jiān)督管理局藥化監(jiān)管處處長(zhǎng) |
| 11:30-12:00 | STARLIMS前沿技術(shù)助力實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化轉(zhuǎn)型 卜輝，雅培信息高級(jí)咨詢(xún)顧問(wèn) |
| 12:00-13:30 | 自助午餐、技術(shù)交流 |
| 分論壇一：質(zhì)量管理與保證 | |
| 3月25日下午，主持人：劉雙生老師 | |
| 13:30-14:30 | 《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求》與歐美數(shù)據(jù)完整性技術(shù)文件的區(qū)別分析 吳軍，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院特聘專(zhuān)家 |
| 14:30-15:00 | 基于ECM的醫(yī)藥質(zhì)量管理技術(shù)趨勢(shì)及創(chuàng)新應(yīng)用 胡瀚凝，上海鴻翼醫(yī)藥信息技術(shù)有限公司高級(jí)咨詢(xún)顧問(wèn) |
| 15:00-15:30 | GxP連續(xù)監(jiān)測(cè)的未來(lái)展望 趙鴻斐，維薩拉（北京）測(cè)量技術(shù)有限公司工業(yè)測(cè)量部/應(yīng)用經(jīng)理 |
| 15:30-16:00 | 中場(chǎng)休息、技術(shù)交流 |
| 16:00-17:00 | 基于藥品生命周期評(píng)價(jià)的變更管理與合規(guī)實(shí)踐 劉雙生，濟(jì)南宜明醫(yī)療科技有限公司質(zhì)量總裁 |
| 17:00-18:00 | 新藥品變更監(jiān)管法規(guī)體系下持有人變更管理系統(tǒng)亟待升級(jí) 譚宏宇，國(guó)內(nèi)藥品GMP專(zhuān)家,原CFDA骨干檢查員 |
| 3月26日上午，主持人：張麟老師 | |
| 09:00-09:30 | 藥品上市后變更 李老師，國(guó)家藥品GMP檢查員 |
| 09:30-10:00 | 基于工業(yè)4.0的環(huán)境監(jiān)測(cè)解決方案和GMP合規(guī)——RMS 韓軍偉，Rotronic中國(guó)資深技術(shù)銷(xiāo)售經(jīng)理 |
| 10:00-10:30 | 立足數(shù)字化轉(zhuǎn)型，全面提升藥品質(zhì)量 張麟，原上海市食品藥品監(jiān)督管理局科技信息處處長(zhǎng) |
| 10:30-11:00 | 中場(chǎng)休息、技術(shù)交流 |
| 11:00-11:30 | 從海外藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的法規(guī)要求看如何打造全生命周期的藥物安全質(zhì)量信息系統(tǒng)(QMS) 譚平，上海辛格迪健康科技有限公司首席執(zhí)行官 |
| 11:30-12:00 | GMP合規(guī)性檢查要點(diǎn)與突發(fā)事件處置原則 操?gòu)?fù)川，原國(guó)家藥品GMP、中藥GAP資深認(rèn)證組長(zhǎng) |
| 12:00-13:30 | 自助午餐、技術(shù)交流 |
| 3月26日下午，主持人：王廣平老師 | |
| 13:30-15:00 | 數(shù)字化轉(zhuǎn)型下的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理與知識(shí)管理整合應(yīng)用 謝曉明，奧星藥品生命周期合規(guī)性咨詢(xún)服務(wù)高級(jí)質(zhì)量體系專(zhuān)家 |
| 15:00-16:00 | 藥品安全追溯管理體系與企業(yè)質(zhì)量數(shù)據(jù) 王廣平，上海市食品藥品安全研究中心 |
| 分論壇二：藥品生產(chǎn)與管理 | |
| 3月25日下午，主持人：王老師 | |
| 13:30-14:30 | GMP生產(chǎn)管理系統(tǒng)要求和檢查實(shí)踐 李宏業(yè)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心客座講師 |
| 14:30-15:00 | 預(yù)防傳播：制藥廠也潛藏交叉感染風(fēng)險(xiǎn)？ 薛丹丹，能多潔技術(shù)副經(jīng)理 |
| 15:00-15:30 | 過(guò)氧化氫“常溫汽化”技術(shù)與潔凈區(qū)空間消毒實(shí)踐 劉杉林，倍愛(ài)你環(huán)境科技（上海）有限公司技術(shù)總監(jiān) |
| 15:30-16:00 | 中場(chǎng)休息、技術(shù)交流 |
| 16:00-16:30 | 注冊(cè)核查的策略與常見(jiàn)問(wèn)題 胡老師，原浙江省藥化審評(píng)中心主任藥師 |
| 16:30-17:30 | 清洗驗(yàn)證的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 王老師，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院特聘專(zhuān)家 |
| 3月26日上午，主持人：衛(wèi)老師 | |
| 09:00-09:30 | 合規(guī)性檢查中有關(guān)生產(chǎn)管理缺陷的分析和思考 衛(wèi)老師，原上海藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管處副處長(zhǎng) |
| 09:30-10:00 | 基于新冠疫情下的環(huán)境大數(shù)據(jù)監(jiān)控平臺(tái)應(yīng)用 曲兵，德圖儀器環(huán)境監(jiān)測(cè)自動(dòng)化管理專(zhuān)家 |
| 10:00-10:30 | 生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制 聶晶，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司精益生產(chǎn)副總經(jīng)理 |
| 10:30-11:00 | 中場(chǎng)休息、技術(shù)交流 |
| 11:00-12:00 | 藥品生產(chǎn)偏差管理的思考 朱老師，上海藥品審評(píng)核查中心高級(jí)審評(píng)員 |
| 12:00-13:30 | 自助午餐、技術(shù)交流 |
| 3月26日下午，主持人：任老師 | |
| 13:30-15:00 | 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的實(shí)施與若干問(wèn)題思考 任老師，國(guó)家藥品GMP檢查員 |
| 15:00-16:30 | 中壓紫外裝置在制藥純化水系統(tǒng)上的使用 葉勛，費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥有限公司技術(shù)服務(wù)部副經(jīng)理 |
| 分論壇三：質(zhì)量分析、控制、實(shí)驗(yàn)室管理 | |
| 3月25日下午，主持人：周立春老師 | |
| 13:30-14:30 | 關(guān)注新藥立項(xiàng)研發(fā)與注冊(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié) 程魯榕，原國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心主任藥師 |
| 14:30-15:00 | 可靠的測(cè)量通過(guò)測(cè)量不確定度評(píng)定開(kāi)始 孫小明，賽多利斯（上海）貿(mào)易有限公司 銷(xiāo)售部/產(chǎn)品經(jīng)理 |
| 15:00-15:30 | 藥品研發(fā)中藥典的作用 周立春，北京藥品檢驗(yàn)所原所長(zhǎng)助理 |
| 15:30-16:00 | 中場(chǎng)休息、技術(shù)交流 |
| 16:00-17:00 | 已上市藥品變更技術(shù)研究要求在藥物研發(fā)過(guò)程中的應(yīng)用 賈老師，原浙江省藥品化妝品審評(píng)中心審評(píng)核查員 |
| 17:00-18:00 | 淺析創(chuàng)新藥藥學(xué)審評(píng)的策略及相關(guān)技術(shù)要求 李眉，原國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心化學(xué)藥品及生物制品室室主任兼化藥組組長(zhǎng) |
| 3月26日上午，主持人：陳洪老師 | |
| 09:00-09:30 | 2020版藥典對(duì)雜質(zhì)控制的新要求 陳洪，成都苑東藥業(yè)有限公司副總裁 |
| 09:30-10:00 | 藥物的解離常數(shù)/油水分配系數(shù)的測(cè)定方法及案例探討 陳東英，中科院上海藥物研究所研究員 |
| 10:00-10:30 | 制藥行業(yè)微生物相關(guān)研究熱點(diǎn)問(wèn)題及解決方案 鄭老師，浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
| 10:30-11:00 | 中場(chǎng)休息、技術(shù)交流 |
| 11:00-12:00 | 非無(wú)菌藥品微生物限度檢查要點(diǎn)解讀 林麗英，廣東省藥品檢驗(yàn)所原微生物室主任、廣東省藥品審評(píng)專(zhuān)家 |
| 12:00-13:30 | 自助午餐、技術(shù)交流 |
| 3月26日下午，主持人：李老師 | |
| 13:30-15:00 | 2020版藥典《分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則》解讀 王玉，江蘇省藥檢院原副院長(zhǎng), 國(guó)家藥典委員會(huì)理化專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員 |
| 15:00-16:30 | 現(xiàn)代微生物鑒定技術(shù)在藥品安全控制中的應(yīng)用進(jìn)展 李老師，中國(guó)社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心特約研究員 |
終日程以現(xiàn)場(chǎng)公布為準(zhǔn)，組委會(huì)保留終解釋權(quán)！
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